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欧盟委员会法规草案（EU）修订了欧洲议会和理事会法规(EC)第1925/2006号的附件III，其中涉及含有(-)-表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物（与EEA相关的文本）。

通报时间：2021年10月13日通报类型：正文

内容简述：

该委员会法规草案涉及将绿茶儿茶素纳入1925/2006号法规（EC）的附件三（“法规”）。 EFSA在其2018年3月14日通过的意见中得出结论，虽然传统方法制备的绿茶浸液中的儿茶素被认为可安全使用，但作为食品补充剂摄入的儿茶素（≥ 800 mg（-）-表没食子儿茶素-3-没食子酸酯）已被证明可导致血清转氨酶升高，这表明存在肝损伤的风险。因此，根据法规第8条的程序，该物质应列入法规附件三（B部分）。此外，由于欧洲食品安全局无法确定绿茶儿茶素的安全膳食摄入量，因此仍有可能对健康产生有害影响，但这方面的科学不确定性依然存在，因此应将该物质置于欧盟的监督之下（该法规附件三C部分）。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/511 2021-10-13 21-7749

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英语

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧盟委员会，卫生和食品安全总局
3.	覆盖的产品：食品补充剂
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：欧盟委员会法规草案（EU）修订了欧洲议会和理事会法规(EC)第1925/2006号的附件III，其中涉及含有(-)-表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物（与EEA相关的文本）。语言：英语页数：6页链接网址： https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_6540_00_e.pdf
6.	内容简述：该委员会法规草案涉及将绿茶儿茶素纳入1925/2006号法规（EC）的附件三（“法规”）。 EFSA在其2018年3月14日通过的意见中得出结论，虽然传统方法制备的绿茶浸液中的儿茶素被认为可安全使用，但作为食品补充剂摄入的儿茶素（≥ 800 mg（-）-表没食子儿茶素-3-没食子酸酯）已被证明可导致血清转氨酶升高，这表明存在肝损伤的风险。因此，根据法规第8条的程序，该物质应列入法规附件三（B部分）。此外，由于欧洲食品安全局无法确定绿茶儿茶素的安全膳食摄入量，因此仍有可能对健康产生有害影响，但这方面的科学不确定性依然存在，因此应将该物质置于欧盟的监督之下（该法规附件三C部分）。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: 2006年12月20日欧洲议会和理事会第1925/2006号法规（EU）关于在食品中添加维生素和矿物质以及某些其他物质 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=EN
10.	拟批准日期:2022年第一季度拟公布日期:2022年第一季度
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：在欧盟官方公报上发表后20天 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年12月12日
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会健康与食品安全总局，多边国际关系弗罗瓦萨尔街101号布鲁塞尔B-1049 电话：+(32 2)29 54263 传真：+(32 2) 29 98090 电子邮箱：sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会健康与食品安全总局，多边国际关系弗罗瓦萨尔街101号布鲁塞尔B-1049 电话：+(32 2)29 54263 传真：+(32 2) 29 98090 电子邮箱：sps@ec.europa.eu