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委员会法规2016年7月28日第(EU) 2016/1244号法规，修改欧洲议会及理事会有关αβ不饱和结构组派生的某些香料物质的第(EC) 1334/2008号法规附件(欧洲经济区相关文本)；

通报时间：2016年8月5日通报类型：正文

内容简述：

第(EC)1334/3008号法规附件I内制定了欧盟调味品及原材料清单。这是由委员会第(EU)872/2012号执行法规制定的，经通报措施修改的欧盟清单。本修改涉及修改FGE.19化学分组2.2 (FGE.208)所属以下5种物质的使用条件: 1,8对-孟二烯-9-醇(p-mentha-1,8-dien-7-ol) (FL no. 02.060)、桃金娘醇(FL no. 02.091)、桃金娘醛(FL no. 05.106)、乙酸紫苏酯(p mentha-1,8-dien-7-yl acetate)(FL no. 09.278)及乙酸桃金娘烯醇酯(FL no. 09.302). 欧洲食品安全局(EFSA)要求提供补充科学数据，以完成由包括这些物质的10种物质促成的FGE208物质组香料物质评估。EFSA在其2015年6月24日观点中对该组物质数据做了评估，结论是1,8-对孟二烯-7-醛(p-mentha-1,8-dien-7-al)组代表性物质(FL-no 05.117)体内有毒，因而作为调味物质使用涉及安全问题。该物质用途已从欧盟名单中除名，并采取委员会(EU) 2015/1760号法规紧急措施。该措施已通过第G/SPS/N/EU/149号文以予通报。现将提供欧洲食品安全局(EFSA)作为香料组208修订评估1的科学意见(FGE.208Rev1): 10种带α,β-非饱和环/侧链的脂环醛(alicyclic aldehydes)及来自FGE.19的化学分组2.2的前体物质的代表性毒性学数据。 2015年EFSA公报;13(7):4173, 28页:10.2903/j.efsa.2015.4173，在线地址: http://www.efsa.europa.eu/efsajournal. 欧盟名单该组中还有不被行业支持的4种补充物质(2,6,6-trimethyl-1- cyclohexen-1- carboxaldehyde, FL no. 05.121、桃金娘甲酸(myrtenyl formate), FL no. 09.272、桃金娘烯醛-2-丁酸甲酯(myrtenyl-2-methylbutyrate)、FL no. 09.899及桃金娘烯醛-3-丁酸甲酯(myrtenyl-3 -methylbutyrate), FL no. 09.900)(委员会法规(EU) 2016/637)。本措施曾通过第G/SPS/N/EU/157号文予以通报。目前措施涉及修改上述FGE.208组5种保留物质的使用条件，以便更好地反映特定食品类，而非其它类物质的具体使用情况，在评估前欧洲食品安全局(EFSA)向利益相关方正式要求进一步补充安全研究。一旦完成这些新数据的评估程序(包括欧洲食品安全局(EFSA)风险评估)，这些物质要结合欧洲食品安全局(EFSA)的评估结果，通过适当的立法措施。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/169 2016-08-05 16-4191

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英文

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧委会, 健康消费者总司
3.	覆盖的产品：食品，调味品
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：委员会法规2016年7月28日第(EU) 2016/1244号法规，修改欧洲议会及理事会有关αβ不饱和结构组派生的某些香料物质的第(EC) 1334/2008号法规附件(欧洲经济区相关文本)；语言：英法西班牙文页数：4页链接网址： http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_e.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_f.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2016/SPS/EEC/16_3126_00_s.pdf
6.	内容简述：第(EC)1334/3008号法规附件I内制定了欧盟调味品及原材料清单。这是由委员会第(EU)872/2012号执行法规制定的，经通报措施修改的欧盟清单。本修改涉及修改FGE.19化学分组2.2 (FGE.208)所属以下5种物质的使用条件: 1,8对-孟二烯-9-醇(p-mentha-1,8-dien-7-ol) (FL no. 02.060)、桃金娘醇(FL no. 02.091)、桃金娘醛(FL no. 05.106)、乙酸紫苏酯(p mentha-1,8-dien-7-yl acetate)(FL no. 09.278)及乙酸桃金娘烯醇酯(FL no. 09.302). 欧洲食品安全局(EFSA)要求提供补充科学数据，以完成由包括这些物质的10种物质促成的FGE208物质组香料物质评估。EFSA在其2015年6月24日观点中对该组物质数据做了评估，结论是1,8-对孟二烯-7-醛(p-mentha-1,8-dien-7-al)组代表性物质(FL-no 05.117)体内有毒，因而作为调味物质使用涉及安全问题。该物质用途已从欧盟名单中除名，并采取委员会(EU) 2015/1760号法规紧急措施。该措施已通过第G/SPS/N/EU/149号文以予通报。现将提供欧洲食品安全局(EFSA)作为香料组208修订评估1的科学意见(FGE.208Rev1): 10种带α,β-非饱和环/侧链的脂环醛(alicyclic aldehydes)及来自FGE.19的化学分组2.2的前体物质的代表性毒性学数据。 2015年EFSA公报;13(7):4173, 28页:10.2903/j.efsa.2015.4173，在线地址: http://www.efsa.europa.eu/efsajournal. 欧盟名单该组中还有不被行业支持的4种补充物质(2,6,6-trimethyl-1- cyclohexen-1- carboxaldehyde, FL no. 05.121、桃金娘甲酸(myrtenyl formate), FL no. 09.272、桃金娘烯醛-2-丁酸甲酯(myrtenyl-2-methylbutyrate)、FL no. 09.899及桃金娘烯醛-3-丁酸甲酯(myrtenyl-3 -methylbutyrate), FL no. 09.900)(委员会法规(EU) 2016/637)。本措施曾通过第G/SPS/N/EU/157号文予以通报。目前措施涉及修改上述FGE.208组5种保留物质的使用条件，以便更好地反映特定食品类，而非其它类物质的具体使用情况，在评估前欧洲食品安全局(EFSA)向利益相关方正式要求进一步补充安全研究。一旦完成这些新数据的评估程序(包括欧洲食品安全局(EFSA)风险评估)，这些物质要结合欧洲食品安全局(EFSA)的评估结果，通过适当的立法措施。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:2016年7月28日拟公布日期: 2016年7月29日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2016年8月18日 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2016年10月4日。下次修订委员会法规时将考虑获悉的评议。
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission(欧委会) DG Health and Consumers, (健康与消费者总司) Unit D2 - Multilateral international relations (多边国际关系) Rue Froissart 101 Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission(欧委会) DG Health and Consumers, (健康与消费者总司) Unit D2 - Multilateral international relations (多边国际关系) Rue Froissart 101 Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu