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（EU）第2021/969号委员会实施条例批准将大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸用作各类动物使用的饲料添加剂。（文本涉及欧洲经济区）

通报时间：2021年6月17日通报类型：正文

内容简述：

（EC）第1831/2003号条例批准出于动物营养考虑使用添加剂，同时规定了许可授予的依据和程序。依据（EC）第1831/2003号条例第7条，已申请许可将大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸用作各类动物使用的饲料添加剂的。提交申请时随附了（EC）第1831/2003号条例第7（3）条要求的信息和文件。欧洲食品安全局（下称“食品安全局”）在2020年11月18日发布的意见书中认为，在提议的使用条件下，大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸不会对动物健康、消费者健康和环境产生不利影响。食品安全局不能确定大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸是否为皮肤致敏物以及是否对皮肤和眼睛具有刺激性，食品安全局认为该添加剂被使用者吸入后可能会成为内毒素。因此，应采取适当的防护措施，防止添加剂对人类健康尤其是使用者的健康造成不利影响。食品安全局还认为，该添加剂对于各类动物来说都是有效的左旋苏氨酸（氨基酸）补充剂，为了保证能够像非反刍类动物一样有效吸收，该添加剂需具备防止瘤胃分解的功能。食品安全局认为不需要制定具体的售后监控要求。食品安全局同时查证了由（EC）第1831/2003号条例规定的参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告。通过对大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸进行评估发现，符合（EU）第1831/2003号条例第5条规定的许可条件。因此，应批准使用该添加剂，详情参见本条例的附件。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/496 2021-06-17 21-4974

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英语

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧盟委员会卫生和食品安全总司
3.	覆盖的产品：动物营养制剂（HS代码： 2309）
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：（EU）第2021/969号委员会实施条例批准将大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸用作各类动物使用的饲料添加剂。（文本涉及欧洲经济区）语言：英语、法语和西班牙语页数：4页链接网址： https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4209_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4209_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4209_00_s.pdf
6.	内容简述：（EC）第1831/2003号条例批准出于动物营养考虑使用添加剂，同时规定了许可授予的依据和程序。依据（EC）第1831/2003号条例第7条，已申请许可将大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸用作各类动物使用的饲料添加剂的。提交申请时随附了（EC）第1831/2003号条例第7（3）条要求的信息和文件。欧洲食品安全局（下称“食品安全局”）在2020年11月18日发布的意见书中认为，在提议的使用条件下，大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸不会对动物健康、消费者健康和环境产生不利影响。食品安全局不能确定大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸是否为皮肤致敏物以及是否对皮肤和眼睛具有刺激性，食品安全局认为该添加剂被使用者吸入后可能会成为内毒素。因此，应采取适当的防护措施，防止添加剂对人类健康尤其是使用者的健康造成不利影响。食品安全局还认为，该添加剂对于各类动物来说都是有效的左旋苏氨酸（氨基酸）补充剂，为了保证能够像非反刍类动物一样有效吸收，该添加剂需具备防止瘤胃分解的功能。食品安全局认为不需要制定具体的售后监控要求。食品安全局同时查证了由（EC）第1831/2003号条例规定的参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告。通过对大肠杆菌CGMCC 13325生产的左旋苏氨酸进行评估发现，符合（EU）第1831/2003号条例第5条规定的许可条件。因此，应批准使用该添加剂，详情参见本条例的附件。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) 《良好动物饲养实务规范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:2021年6月16日拟公布日期:2021年6月17日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本法规应于欧盟官方公报公布后第二十天生效。 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生和食品安全总局D2多边国际关系司 Rue Froissart 101 B-1049 布鲁塞尔电话： +(32 2) 29 54263 传真： +(32 2) 29 98090 电子邮箱： sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生和食品安全总局D2多边国际关系司 Rue Froissart 101 B-1049 布鲁塞尔电话： +(32 2) 29 54263 传真： +(32 2) 29 98090 电子邮箱： sps@ec.europa.eu