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2020年12月16日委员会第(EU)2020/2116号执行法规——有关ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物(L-histidine monohydrochloride monohydrate)作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂的续批、将其用途扩展到其它鳍鱼及撤销第(EC)244/2007号法规(欧洲经济区相关文本)：

通报时间：2021年1月12日通报类型：正文

内容简述：

委员会第(EC)244/2007号法规批准ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂，为期10年。根据第(EC)1831/2003号法规，第14条规定, 已提交了一份ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂的续批申请。该申请包括将菌株更名为大肠杆菌NITE SD 00268的请求，并随附该法规第14条规定的详情和文件。此外，根据该法规第7条规定, 该申请还要求将其用途扩展到其它鳍鱼。随申请提交的还有第(EC)1831/2003号法规第7条规定的详情和文件。欧洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意见的结论是，在建议使用条件下，当ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物补充量达到适当标的物种要求水平时，不会对动物及消费者健康或环境产生不利影响。食品安全局还认为，虽然所讨论的添加剂并非皮肤刺激物，但无法得出吸入该添加剂就会产生眼睛或皮肤过敏毒性的结论。因此，委员会认为应采取适当保护措施，防止对人体健康，特别是对添加剂使用者产生不利影响。食品安全局还认为，该添加剂是鱼类氨基酸组胺酸的有效来源。它并不认为有必要对上市后监控提出具体要求。它还对根据第(EC)1831/2003号法规设立参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告进行了验证。ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物的评估表明满足第(EC)1831/2003号法规第5条所规定的续批条件。因此，应按照本法规附件所规定的授权条件使用该添加剂。由于ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为饲料添加剂是根据本法规附件所定条件续批的，因此应废除第(EC)244/2007号法规。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/456 2021-01-12 21-0390

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英文

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧委会, 健康食品安全总司
3.	覆盖的产品： HS代码2309——动物营养类制剂
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题： 2020年12月16日委员会第(EU)2020/2116号执行法规——有关ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物(L-histidine monohydrochloride monohydrate)作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂的续批、将其用途扩展到其它鳍鱼及撤销第(EC)244/2007号法规(欧洲经济区相关文本)：语言：英法西班牙文页数：各4页链接网址： https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0373_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0373_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0373_00_s.pdf
6.	内容简述：委员会第(EC)244/2007号法规批准ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂，为期10年。根据第(EC)1831/2003号法规，第14条规定, 已提交了一份ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为一种鲑科鱼(Salmonids)饲料添加剂的续批申请。该申请包括将菌株更名为大肠杆菌NITE SD 00268的请求，并随附该法规第14条规定的详情和文件。此外，根据该法规第7条规定, 该申请还要求将其用途扩展到其它鳍鱼。随申请提交的还有第(EC)1831/2003号法规第7条规定的详情和文件。欧洲食品安全局('食安局')2020年3月18日意见的结论是，在建议使用条件下，当ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物补充量达到适当标的物种要求水平时，不会对动物及消费者健康或环境产生不利影响。食品安全局还认为，虽然所讨论的添加剂并非皮肤刺激物，但无法得出吸入该添加剂就会产生眼睛或皮肤过敏毒性的结论。因此，委员会认为应采取适当保护措施，防止对人体健康，特别是对添加剂使用者产生不利影响。食品安全局还认为，该添加剂是鱼类氨基酸组胺酸的有效来源。它并不认为有必要对上市后监控提出具体要求。它还对根据第(EC)1831/2003号法规设立参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告进行了验证。ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物的评估表明满足第(EC)1831/2003号法规第5条所规定的续批条件。因此，应按照本法规附件所规定的授权条件使用该添加剂。由于ATCC 9637大肠杆菌产L-组氨酸盐酸盐单水合物作为饲料添加剂是根据本法规附件所定条件续批的，因此应废除第(EC)244/2007号法规。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) 良好动物饲养操作规范- CAC/RCP 54-2004。 [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:2020年12月16日拟公布日期:2020年12月17日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本法规应自欧盟官方公报公布后20天生效 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission(欧委会) DG Health and Food Safety(卫生食品安全总司), Unit D2-Multilateral International Relations(国际多边关系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission(欧委会) DG Health and Food Safety(卫生食品安全总司), Unit D2-Multilateral International Relations(国际多边关系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(322) 295 4263 Fax: +(322) 299 8090 E-mail:sps@ec.europa.eu