通报成员: 巴西

负责机构:巴西卫生监督局-ANVISA

覆盖的产品： 杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂；ICS代码: 13, 65

可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 2018年3月16日第484号决议草案——杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂评估及毒性分类标准。
语言：葡萄牙文 页数：29页 链接网址：

内容简述：    本决议草案规定ANVISA内部杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂评估及毒性分类标准。
    产品毒性评估程序必须与2002年1月4日第4,074号指令所规定的所有文件、其更新文本或其它立法一起公布。
    产品注册及注册后毒性评估要求的文件应根据具体立法标准编制。
    为说明或证明批准第三方注册, ANVISA可使用另一公司提交研究成果的相关数据或信息。
    为遵循本决议而提交的所有毒性研究应根据经济合作与发展组织(OECD)或其它有类似验证及要求机构公布的实验室指南进行。
    在不影响2002年1月4日有关皮肤腐蚀/刺激及眼腐蚀/刺激研究的第4,074号指令规定条件下，当一技术产品不属于较大危险范畴，根据具体立法及联合国粮农组织(FAO)等同标准，其毒性档案可视为等同于技术参考产品概要文件。
    出于毒性分类目的，本决议采纳基于全球化学品统一分类和标签系统(GHS)的标准。
    对于已注册杀虫剂、相关产品及木材防腐剂，公司必须兼顾本决议的规定来评估其毒理学材料，验证毒性重分类的必要性。
    公司负责评估其注册产品成分/配方，检查是否含非批准成分。

目标与理由:
[ ] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[X] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:

是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相关文件及文件语种: 经济合作与发展组织(OECD)适用标准；联合国粮农组织(FAO)等同标准；化学品分类与标签标准全球协调系统(GHS)

拟批准日期:公布日
拟公布日期:评议期结束后再定

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 公布后90天
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年4月23日

负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br