进口人类与动物食品的国外供应商验证计划;拟定法规;拟定决策补充通知

通报时间:2014年10月3日  通报类型:遗补

内容简述:

世界贸易组织
G/SPS/N/USA/2569/Add.2
2014-10-03
14-5591
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英文
通  报
补 遗

应 美国 代表团的要求, 发送 2014-09-30 如下信息:

进口人类与动物食品的国外供应商验证计划;拟定法规;拟定决策补充通知

 

食品药物管理局(FDA)正在修订2013年7月发布的有关“进口人类与动物食品国外供应商验证计划(FSVPs)”拟定法规的若干规定。我们主要修订的是有关食品与国外供应商合规状态评估、危害分析及供应商验证活动的拟定要求。我们采取该措施是为了回应收到的有关这些规定的大量公众评议,以及结合我们目前对当前良好生产规范(CGMP)、人类食品危害分析和基于风险的预防控制拟定法规进行的修订。我们现就修订的FSVP拟定法规征求公众评议。我们重新展开的评议期只涉及在联邦纪事文件中指定的具体规定。  

http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_4339_00_e.pdf

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
除有关1995年缩减文书工作法案项下信息采集问题相关评议必须提交到:管理预算局(OfficeofManagementandBudget-OMB),信息与协调事务所(OfficeofInformationandRegulatoryAffairs)外(参见“1995年缩减文书工作法案”一节),您可通过以下任意方式提交评议: 电子版评议 请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.按指令提交评议。 书面评议 请按以下方式提交评议: 信件/直接递交/快递(纸文件或CD光盘): DivisionofDocketsManagement(HFA-305), FoodandDrugAdministration, 5630FishersLane,rm.1061, Rockville,MD20852. 提示: 所有获悉评议必须包含本决策的文档号(FDA-2011-N-0143)。所有获悉评议,包括任何收到的个人信息将原文不动第粘贴于:http://www.regulations.gov。有关提交评议的补充信息,请参见该文件附加信息的标题“评议”。

文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 联邦纪事第79册,188号,58574页提供全文或参见:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-09-29/pdf/2014-22448.pdf
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