允许供人消费食品直接添加的食品添加剂; 维他命D2及维他命D3; 最终法规

通报时间:2016年7月25日  通报类型:遗补

内容简述:

世界贸易组织
G/SPS/N/USA/2577/Add.1
2016-07-25
16-3935
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英文
通  报
补 遗

应 美国 代表团的要求, 发送 2016-07-22 如下信息:

允许供人消费食品直接添加的食品添加剂; 维他命D2及维他命D3; 最终法规

食品药物管理局正修改食品添加剂法规,扩大以下物质的安全使用范围:维他命D2作为一种可食用植物饮料的营养补充剂,用于代乳品及可食用植物酸奶代替品;维他命D3作为乳营养补充剂,含量超出当前的许可标准。这是为回应Dean食品公司及WhiteWave食品公司提出的食品添加剂申请采取的措施。
   
本法规于2016年7月18日生效。
   
全文提供链接:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-07-18/pdf/2016-16738.pdf.



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可按以下方式提交评议: 电子版评议 请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站: http://www.regulations.gov. 请按指令提交评议。 提交到 http://www.regulations.gov的电子版异议, 包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众,您本人要负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息, 如医疗信息, 您或任何其他人的社保号或商业保密信息, 如制造工艺。请注意,如您在评议栏内添加了本人姓名,联系方式或其他有助于确定您身份的信息, 则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov.。 请注意,如您在评议栏内添加了本人姓名,联系方式或其他有助于确定您身份的信息, 则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov。 书面/纸文件提交评议: 请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/直接面交/快递(提交书面/纸文件评议): Food and Drug Administration(食品药物管理局), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 对于提交文档管理处的书面异议/文件, 食品药物管理局将把您的异议及任何附件粘贴出来,但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。 提示: 所有获悉评议必须含文档号:FDA-2013-N-0888:“允许供人消费食品直接添加的食品添加剂; 维他命D2及维他命D3; 最终法规”。获悉异议将置于文档内, 作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址:http://www.regulations.gov,或周一~周五上午 9:00~下午4:00,文档管理处。 保密性评议:如提交异议含有不愿公开的保密信息时, 则只能以书面纸文件形式提交异议。您总共须要提交一式两份文件。1份包含要求保密的信息,在标题或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考虑评议时,将审核这份文件, 包括声明保密信息。第2份文件,将删除/划掉声明保密信息, 对外公开粘贴供查阅:http://www.regulations.gov. 两份文件都发送至文档管理处。如您不愿公布您的姓名和联系方式,您可在封面而非评议栏内予以注明,您必须标明该信息“保密”。除依据21 CFR 10.20及其它适用披露法规定外,任何标明“保密”的信息均不予泄露。 有关食品药物管理局公开文档粘贴评议的详细信息, 参见80 FR 56469, 2015年9月18日, 或访问: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.

文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority (美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service (美国农业部, 农产品外销局), International Regulations and Standards Division (国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查询联邦纪事, 81册,137号, 46578页,或互联网地址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-07-18/pdf/2016-16738.pdf.
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