通报成员: 美国

负责机构:美国食品药物管理局

覆盖的产品： 食品(ICS代码: 67.040)

可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 拟定法规: 食品标签; 卫生要求；植物甾醇与冠心病风险: 英文；47页
语言： 页数： 链接网址：

内容简述：食品药物管理局(FDA)拟修改法规，批准植物甾醇酯及甾烷醇之间的比例及使用食品标签及加注食品标签，降低冠心病(CHD)风险的卫生要求。本局基于以往的证据及FDA自该机构首先批准法规卫生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇数据(统称植物甾醇)审议考虑采取该措施。FDA采取这些行动的部分原因是为了回复Unilever United States公司提出的卫生申请要求。“植物固醇”一词用于植物甾醇及其氢化甾烷醇形式的总称，无论是否处于游离状态或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它详细讨论中，植物甾醇是此类物质制造商和分销商一般使用的术语。本提案将通过修改这些可能受传统食物，包括非酯化或游离、植物甾醇条件制约的物质性质；通过扩大承担食物索赔类型范围，包括更广泛食物；通过修改根据必要的索赔利益提出的规定物质日摄入量；通过调整一种食品所需物质可承担索赔的最低限量修改批准使用要求，并做出其它小修改。

目标与理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:

是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相关文件及文件语种: 美国联邦纪事; 2010年12月8日; 75册, 76526页, http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf 美国联邦法规法21部、101章、83节(21 CFR 101.83) "http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text-idx?c=ecfr&sid=cb9aaedd175425012acd99d2da0f890d&rgn=div8&view=text&node=21:2.0.1.1.2.5.1.14&idno=21" 本文件一经批准，将公布于联邦纪事。

拟批准日期:不适用
拟公布日期:不适用

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 不适用
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2011年2月22日

负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf