
关于具有特殊饮食用途的配置液体食品的临时营销许可 [提供英法文;第2358-2359页]
通报时间:2005年7月7日 通报类型:正文
内容简述:
"食品药物法规对配置液体食物规定了营养要求。这些要求包括18种维生素及需物营养成分的最低限量,以及维生素A和D的最大限量。 加舀大卫生部收到了一份申请,该申请要求对肾衰竭患者专用的配制液态食物,免除关于维生素A和D及需物养份磷和镁的最低限量要求。对于维生素A和D及需物养份磷和镁的饮食管理应根据肾衰竭患者的具体情况而分别确定。这些维生素及需物营养成分的最佳摄取量,应视患者的年龄、体重及肾衰竭程度的不同而有所区别。 加舀大卫生部完成了草案的安全评估,该草案要求对肾衰竭患者专用的配制液态食物,免除关于上述营养成分的当前最低限量要求。对现有数据的评估支持对肾衰竭患者专用配制液态食物免除维他命A和D及需物养份磷和镁最低限量的安全性。 因此,加舀大卫生部建议修改食品药物法规第B.24.102节,对肾衰竭患者专用配制液态食品,免除关于维生素A和D及需物养份磷和镁的最低限量,以符合这些患者的特殊饮食需求。 作为提高法规体系发应速度的一个手段,在启动法规程序正式修订法规的同时,卫生部签发了一项临时营销许可(IMA),准许立即销售肾衰竭患者专用的配制液态食品,并免除关于上述维生素及需物营养成分的最低标准。本通报的修订将在修订程序开始时公布,届时各成员国有机会对该拟定措施提出评议。"
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