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某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034)

通报时间：2019年6月7日通报类型：正文

内容简述：

为回应基因工程研究的进展及APHIS对其产生的植物有害生物风险的理解，从而减少对那些无植物有害生物风险可能性生物研发人员的监管负担，动植物卫生检验局(APHIS)拟修订某些基因工程生物活动(进口、州际间活动及环境释放)的相关法规。本拟定法规标志着自1987年制定以来的首次全面修订，为发明者提供一个清晰、可预测的有效监管途径，促进无植物有害生物风险可能性的新型基因工程生物的发展(联邦纪事，84册, 109号, 2019年6月6日，星期四。26514-26541页。

世界贸易组织	G/SPS/N/USA/3082 2019-06-07 19-3943

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英文

通报

1.	通报成员: 美国
2.	负责机构:动植物卫生检验局(APHIS)
3.	覆盖的产品：遗传工程生物
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：某些遗传工程生物的活动(文号：APHIS-2018-0034) 语言：英文页数：28页链接网址： https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2302
6.	内容简述：为回应基因工程研究的进展及APHIS对其产生的植物有害生物风险的理解，从而减少对那些无植物有害生物风险可能性生物研发人员的监管负担，动植物卫生检验局(APHIS)拟修订某些基因工程生物活动(进口、州际间活动及环境释放)的相关法规。本拟定法规标志着自1987年制定以来的首次全面修订，为发明者提供一个清晰、可预测的有效监管途径，促进无植物有害生物风险可能性的新型基因工程生物的发展(联邦纪事，84册, 109号, 2019年6月6日，星期四。26514-26541页。
7.	目标与理由: [ ] 食品安全 [ ] 动物健康 [X] 植物保护 [X] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [X] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) ISPM第11及24条。 [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:待定拟公布日期:待定
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：待定 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2019年8月5日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Dr Alan Pearson, Assistant Deputy Administrator (副助理署长), Biotechnology Regulatory Services (生物技术监管服务), APHIS (动植物卫生检验局), 4700 River Road Unit 98, Riverdale, MD 20737-1238; +(301) 851 3944
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): https://www.regulations.gov/document?D=APHIS_FRDOC_0001-2302