
关于批准将香蜂花叶子提取物制剂用作各类动物食用的饲料添加剂的(EU)第 2023/653号委员会执行法规(适用于欧洲经济区)。
通报时间:2023年4月26日 通报类型:正文
内容简述:
依据第70/524/EEC号指令批准将香蜂花叶子提取物用作所有动物的饲料添加剂,该项批准无时间限制。该添加剂后续依据(EC)第 1831/2003号法规第10(1)(b)条在饲料添加剂登记簿中按现有产品进行登记。依据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条并结合该法规第7条的规定,已提交了一项申请请求重新评估香蜂花叶子提取物对于各类动物的安全性。申请人要求将这种添加剂归入添加剂类别“感官添加剂”以及功能类别“调味剂”。提交申请时随附了(EC)第1831/2003号法规第7(3)条要求的资料和文件。申请人同时还请求批准在饮用水中使用香蜂花叶子提取物制剂。但是,(EC)第1831/2003号法规禁止在饮用水中使用调味剂。因此,不允许在饮用水中使用香蜂花叶子提取物制剂。欧洲食品安全局(下称“安全局”)在2020年1月28日和2021年9月29日发布的意见书中认为,在提议的使用条件下,香蜂花叶子提取物制剂不会对动物健康、消费者健康和环境产生不利影响。安全局还认为使用者接触此类添加剂生成的粉尘不会有风险。但是,目前并未提供同眼睛和皮肤刺激性相关的数据,因此,无法在这方面得出结论。鉴于此种添加剂的性质,可以假定其可能属于皮肤和呼吸致敏物。因此,委员会认为应采取相关保护措施,预防对人类健康、尤其是添加剂使用者的健康造成不利影响。安全局认为香蜂花叶子提取物制剂是一种公认的食品调味剂,其在饲料中的功能基本同食品相同,因此,不需要作进一步的功效验证。同时,安全局还验证了由(EC)第1831/2003号法规规定的参考实验室提交的饲料添加剂分析方法报告。
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