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委员会第(EU)2019/799号法规——修改欧洲议会及理事会第(EC)1334/2008号法规附件I——关于撤销欧盟名单中香料物质呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)(欧洲经济区相关文本)

通报时间：2019年6月5日通报类型：紧急措施

内容简述：

第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/325 2019-06-05 19-3855

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英文

通报

紧急措施

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧委会, 健康食品安全总司
3.	覆盖的产品：香料，食品
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家：
5.	通报标题：委员会第(EU)2019/799号法规——修改欧洲议会及理事会第(EC)1334/2008号法规附件I——关于撤销欧盟名单中香料物质呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)(欧洲经济区相关文本) 语言：英法西班牙文页数：各3页链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_3290_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_3290_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_3290_00_s.pdf
6.	内容简述：第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：香料物质FL10.066具备遗传毒性，因此该物质不得添加在食品内。在新措施批准前，该物质仍可作为食品香料物质使用，消费者不会受食品添加的遗传毒性物质影响。
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10.	可提供的相关文件及文件语种:
11.	拟批准日期: 拟公布日期(年/月/日):
12.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2019年5月21日 [ ] 贸易促进措施
13.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
14.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
15.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu