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当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规

通报时间：2013年1月10日通报类型：正文

内容简述：

食品药品管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造规范的当前法规，以使其现代化，增加了国内外设施按联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)的注册要求，以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法规的某些定义，以澄清FD&C法案规定的农场注册要求免除范围。作为宣布计划的一部分，FDA采取本措施，重审自1986年修改后的CGMPs，落实FD&C法案的新法规。本拟定法规目的是建立一个着眼未来的食品安全系统，对跨所有食品系的标准实施现代化的基于风险预防的科学控制。本拟定法规适用于国内外企业。但是，如本文件其余部分所述，本拟定法规包括几项例外条款。

世界贸易组织	G/SPS/N/USA/2502 2013-01-10

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 美国
2.	负责机构:美国食品药品管理局(FDA)
3.	覆盖的产品：美国食品药品管理局控管人类食品。HS代码: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS代码: 65, 67.
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造规范的当前法规，以使其现代化，增加了国内外设施按联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)的注册要求，以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法规的某些定义，以澄清FD&C法案规定的农场注册要求免除范围。作为宣布计划的一部分，FDA采取本措施，重审自1986年修改后的CGMPs，落实FD&C法案的新法规。本拟定法规目的是建立一个着眼未来的食品安全系统，对跨所有食品系的标准实施现代化的基于风险预防的科学控制。本拟定法规适用于国内外企业。但是，如本文件其余部分所述，本拟定法规包括几项例外条款。
7.	目标与理由: [ ] 食品安全 [X] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:拟定法规不适用拟公布日期:2013年1月16日。美国联邦纪事将于2013年1月16日公布本拟定法规, 届时提供网络链接。到时会发布本通报的补遗通知。
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：拟定法规不适用 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2013年5月16日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available at: "https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2013-00125.pdf