大连标准化公共服务平台|SPS通报

食品标签：无麸质食品的标签(提供英文；PDF格式，23页)。

通报时间：2007年1月30日通报类型：正文

内容简述：

"美国食品药品管理局在http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm上发布了一项拟议修订法规，在联邦法规法典第21部分增加了新的章节101.91,详细说明和规定了""无麸质食品""的标签使用条件。该规定草案适用于在美国销售并由FDA管辖的所有食品，包括国内生产的和进口的。拟定法规规定，标有“无麸质”或类似含义的标签不能含有指定的禁用谷物（也就是任何种类的小麦、黑麦、大麦或它们的杂交品种如黑小麦）或是来源于这些谷物，未经无麸质处理或麸质达20ppm以上的其他成分。该拟定法规还详细说明了对于本身就不含麸质的食品的“无麸质”标签应如何标示。 FDA无麸食品拟定定义与CODEX无麸食品现行标准的几个主要区别在于： ·FDA“无麦麸”的拟定定义包括，如此标记的食品不能含20ppm或更多麦麸的标准。而CODEX现行标准定义是：“无麦麸”意为如此标签的食品所用含麸谷的氮总含量不得超过其干谷的0.05 grams(g)/100g。 ·FDA拟定法规中“麦麸”的定义是指在禁用粮物中天然存在且可导致人腹腔疫病的蛋白质。草案还对“禁用谷物”做出了定义，指任何种类的小麦、黑麦或其杂交品种(如黑小麦)。草案未将燕麦列为禁用谷物或麦麸源物。而CODEX标准中的“麦麸”指那些在小麦、黑麦、大麦或部分人不能接受的燕麦内普遍存在的蛋白质。 ·FDA拟定法规规定，只有通过加工，去除了麸质，成品的麸质含量不到20ppm时，才允许无麸标签食品含小麦、黑麦、大麦或起杂交品种派生成分。此外，在成品麸质含量不到20ppm时，FDA提案允许无麸标签食品含燕麦及其派生成分。相比之下，CODEX标准允许无麸标签食品经加工后无麸质成分时，含小麦、黑小麦、黑麦、大麦、或燕麦及其成分(即：麸谷总氮含量不超过0.05 g/100 g干谷)。 ·FDA拟定的无麸定义适用于所有食品，尤其包括专门配置用于蘀代不含麸质成分的食品、经专门去麸加工的成分制成的食品，及那些未加工、或天然固有麸质的食品。相比之下，CODEX标准仅适用于经用含麸成分蘀代不含麸成分特别配方生产的食品，及用经特殊加工无麸的成分生产的食品，及经专门去麸加工的食品，但该标准不适合那些未加工的、或通常状态下天然无麸的食品。"

世界贸易组织	G/SPS/N/USA/1499 2007-01-30

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 美国
2.	负责机构:美国食品药品管理局(FDA)
3.	覆盖的产品：所有在美国销售由FDA管辖的食品，不包括由美国农业部管辖的肉禽及某些蛋产品，不包括由美烟酒税收贸易局监管的蒸馏酒精及麦芽饮料(无论其酒精含量如何),及酒精含量7%或以上的葡萄酒。
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：食品标签：无麸质食品的标签(提供英文；PDF格式，23页)。语言：页数：链接网址：
6.	内容简述："美国食品药品管理局在http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm上发布了一项拟议修订法规，在联邦法规法典第21部分增加了新的章节101.91,详细说明和规定了""无麸质食品""的标签使用条件。该规定草案适用于在美国销售并由FDA管辖的所有食品，包括国内生产的和进口的。拟定法规规定，标有“无麸质”或类似含义的标签不能含有指定的禁用谷物（也就是任何种类的小麦、黑麦、大麦或它们的杂交品种如黑小麦）或是来源于这些谷物，未经无麸质处理或麸质达20ppm以上的其他成分。该拟定法规还详细说明了对于本身就不含麸质的食品的“无麸质”标签应如何标示。 FDA无麸食品拟定定义与CODEX无麸食品现行标准的几个主要区别在于：　　·FDA“无麦麸”的拟定定义包括，如此标记的食品不能含20ppm或更多麦麸的标准。而CODEX现行标准定义是：“无麦麸”意为如此标签的食品所用含麸谷的氮总含量不得超过其干谷的0.05 grams(g)/100g。　　·FDA拟定法规中“麦麸”的定义是指在禁用粮物中天然存在且可导致人腹腔疫病的蛋白质。草案还对“禁用谷物”做出了定义，指任何种类的小麦、黑麦或其杂交品种(如黑小麦)。草案未将燕麦列为禁用谷物或麦麸源物。而CODEX标准中的“麦麸”指那些在小麦、黑麦、大麦或部分人不能接受的燕麦内普遍存在的蛋白质。　　·FDA拟定法规规定，只有通过加工，去除了麸质，成品的麸质含量不到20ppm时，才允许无麸标签食品含小麦、黑麦、大麦或起杂交品种派生成分。此外，在成品麸质含量不到20ppm时，FDA提案允许无麸标签食品含燕麦及其派生成分。相比之下，CODEX标准允许无麸标签食品经加工后无麸质成分时，含小麦、黑小麦、黑麦、大麦、或燕麦及其成分(即：麸谷总氮含量不超过0.05 g/100 g干谷)。　　·FDA拟定的无麸定义适用于所有食品，尤其包括专门配置用于蘀代不含麸质成分的食品、经专门去麸加工的成分制成的食品，及那些未加工、或天然固有麸质的食品。相比之下，CODEX标准仅适用于经用含麸成分蘀代不含麸成分特别配方生产的食品，及用经特殊加工无麸的成分生产的食品，及经专门去麸加工的食品，但该标准不适合那些未加工的、或通常状态下天然无麸的食品。"
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [X] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: [本拟定法规曾公布于2007年1月23日联邦纪事(72册, 4号，2795-2817页)，其电子版可访问：http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm. 仅提供英文。
10.	拟批准日期:未定。最终法规有望在2008年公布，同时提供生效日期。拟公布日期:
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：未定。最终法规有望在2008年公布，同时提供生效日期。 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): "United States SPS National Notification Authority,<BR> 　　USDA Foreign Agricultural Service,<BR> 　　International Regulations and Standards Division (IRSD),<BR> 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.<BR> 　　Tel: 202-720-1301;<BR> 　　Fax: 202-690-0677;<BR> 　　Email: fstsd@fas.usda.gov<BR> 　　拟定法规全文参见：<BR> http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-843.htm. Some documents filed in docket number 2005N-0279<BR> 　　2005N-0279号文案归档的，某些涉及该电子决策的文件可访问以下地址查阅：<BR> 　　http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/05n0279/05n0279.htm.<BR> 　　其它相关文件副本可根据信息自由法向以下单位索取、或每周一至周五上午9：00—下午4：00到现场阅览：<BR> 　　Division of Dockets Management (HFA-305),<BR> 　　Food and Drug Administration,<BR> 　　5630 Fishers Lane, room 1061,<BR> 　　Rockville, MD 20852.<BR> 　　Tel: (301)827-6860; Fax: 301-827- 687;<BR> 　　TTY/TDD users: 1-800-735-2258."