进口食品预先通知所需信息,临时最终规定; 请求评议

通报时间:2011年5月12日  通报类型:遗补

内容简述:

世界贸易组织
G/SPS/N/USA/690/Add.11
2011-05-12
卫生及植物卫生措施委员会
原文:
通  报
补 遗

应 美国 代表团的要求, 发送 2011.05 如下信息:

进口食品预先通知所需信息,临时最终规定; 请求评议

食品药物管理局(FDA)拟修改其进口食品预先通知法规。按FDA食品安全现代化法案的要求, FDA发布本临时最终规定,要求在进口食品预先通知信息中添加一项要素。本修改要求提交进口食品,包括动物食品,预先通知的人员报告任何拒绝该物品入境的国家名称。新信息能帮助FDA在了解更多信息的基础上做出管理美国进口食品潜在风险的决定。该临时最终规定曾公布于2011年5月5日联邦纪事(76 FR 25542),可查询: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。该临时最终规定于2011年7月3日生效。 背景: 2002年公共卫生安全和生物恐怖活动防范与应对法(反恐法案)于2002年6月12日签署生效。 除其它方面,反恐法案修改了FD&C法案,增加第801(m)节。该规定增加了FDA在进口食品抵美前获得某些信息的要求。它还规定,如未及时预先通知FDA,则进口及提供进口的食品将被美国拒收。根据反恐法案, 卫生与公共事业部(HHS)及财政部联合在2003年2月3日联邦纪事上(68 FR 5428)公布了一个拟定决策通知(拟定法规): "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了对美出口或供出口的人与动物食品预先通知要求。 2003年10月10日, 卫生与公共事业部(HHS)和国土安全部(DHS)发布预先通知临时最终规定(2003 IFR) (68 FR 58974):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技术修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年临时最终规定要求通过美国海关及边境保护局(CBP)的自动化商业系统(ACS)自动报关接口(ABI),或通过FDA的预先通知系统接口(PNSI)提交FDA的电子版预先通知。2003年临时最终规定还提出必须提交预先通知的时间表。2008年11月7日联邦纪事(73 FR 66294):http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一个最终规定。它对2003年临时最终规定做了诸多改动, 包括修改含定义、提交时间表的若干规定及提交预先通知必须包括的信息。该最终规定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份预先通知。 预先通知法规被编为第21章, 联邦法规法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法规第1.281节规定了预先通知必须提供的信息。本临时最终规定还根据FSMA第304节要求修改了这些法规。该临时最终规定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段,要求预先通知包括任何拒绝食品入境的国家身份。

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它
修改进口食品预先通知规定(G/SPS/N/USA/690/Add.8)

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):


文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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