通报成员: 哥伦比亚

负责机构:哥伦比亚农业局(ICA)

覆盖的产品： 药品、生物制品、随意配方主要成分、化妆品、农药、兽药杂类品和诊断工具和试剂

可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 哥伦比亚农业局决议草案“制定药品、生物制品，随意配方主要成分、化妆品、农药、兽药杂类品和诊断工具和试剂生产商、半成品制造商、储存商及进口商注册管理要求及制定其它规定”
语言： 页数： 链接网址：

内容简述：本通报决议草案规定了参与生产、合同生产、半成品制造、进口和储存药品、生物制品、随意配方主要成分、化妆品、农药、兽药杂类品和诊断工具和试剂的自然人和法人注册管理要求。该决议包括以下内容：目的、范围、定义; 注册; 注册手续; 技术检验; 注册问题; 技术测试、产品注册、产品注册程序和问题; 标签; 注册修改或注销;研究和试验; 义务; 禁止项目; 良好方法认证; 官方控制文件; 处罚及有效期。

目标与理由:
[ ] 食品安全
[X] 动物健康
[ ] 植物保护
[X] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:

是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相关文件及文件语种: 2000年6月8日安锥体483号决定; 1994年8月3日1840号令; 哥伦比亚农业局(ICA)1996年4月17日1056号决议, 不包括26-29条; 1996年2377号ICA决议; 1998年353号ICA决议；1999年2045号ICA决议；2000年588号ICA决议; 及2002年1704号ICA决议(提供西班牙文)。

拟批准日期:决议签署日
拟公布日期:官方公报公布日

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 官方公报公布日
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2010年11月9日

负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo Dirección de Regulación Calle 28 N 13A 15, tercer piso Bogotá, D.C., Colombia Enquiry Point: 联系人: Daniel Héctor Rico R. E mail: drico@mincomercio.gov.co/ Puntocontactotc msf@mincomercio.gov.co Tel.: +(57 1) 606 7676, Ext. 1690 Fax: +(57 1) 606 4777