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加舀大卫生部有关修改食品药物法规，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于食用片剂增甜剂的提案信息文件: 英/法文: 8和9页

通报时间：2011年8月3日通报类型：正文

内容简述：

本文件提供有关加舀大卫生部修改食品药物法规("法规")，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于片剂增甜剂提案。链式羧甲基纤维素(链式CMC)可用做一种分解剂，缩短片剂溶解于饮料所需时间。加舀大卫生部收到一份要求修改法规的提案，准许分别按10%和2%的标准(w/w)在含三氯蔗糖增甜剂的片剂配方内加入L-亮氨酸和链式CMC。 L-亮氨酸是一种幼儿配方及液态配方膳食内允许添加的氨基酸。目前，食品药物法规第16章表VIII对占片剂重量3%的, 作为一种生产含阿斯巴甜片剂润滑剂的L-亮氨酸还制定了一条规定。由于L-亮氨酸属第16章一种批准的食品添加剂，一旦意见评估确认其拟定用途不会产生人体健康问题，则一种新食品的延长使用要求就符合签发临时营销许可(IMA)的条件。因此，根据公布于2008年5月10日加舀大政府官方报纸——加舀大官方公报(通报文G/SPS/N/CAN/329)的一项临时营销许可(IMA)批准按符合良好制作条例标准，将一种作为润滑剂和/或黏合剂的L-亮氨酸用于增甜剂片剂。链式CMC是用酸对羧甲基纤维素进行热加工的产物, 它是加舀大的一种禁用食品添加剂。尽管羧甲基纤维素属于相关的一种食品添加剂, 目前准许按不同标准用于法规第16章表IV列明食品类别，而链式CMC仍视为加舀大一种新食品添加剂，所以，不符合IMA的要求。因此，该通报的焦点问题是链式CMC。加舀大卫生部食品司完成了链式CMC用以上评议描述方式使用时的安全性评估。由于含三氯蔗糖增甜剂片剂的拟定用途未出现安全问题, 卫生部拟修改法规，准许链式CMC的拟定用途。此外，根据安全数据建议，准许任何含法规第16章表IX准用增甜剂的食用增甜剂使用这种添加剂。当有合理技术理由证明销售片状增甜剂时，该规定准许用链式CMC。本措施符合批准L-亮氨酸用于食用片剂增甜剂的措施。

世界贸易组织	G/SPS/N/CAN/554 2011-08-03

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 加拿大
2.	负责机构:加舀大卫生部
3.	覆盖的产品：链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose] (ICS代码: 67.220)
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：加舀大卫生部有关修改食品药物法规，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于食用片剂增甜剂的提案信息文件: 英/法文: 8和9页语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：本文件提供有关加舀大卫生部修改食品药物法规("法规")，准许链式羧甲基纤维素[Carboxymethyl cellulose]用于片剂增甜剂提案。链式羧甲基纤维素(链式CMC)可用做一种分解剂，缩短片剂溶解于饮料所需时间。加舀大卫生部收到一份要求修改法规的提案，准许分别按10%和2%的标准(w/w)在含三氯蔗糖增甜剂的片剂配方内加入L-亮氨酸和链式CMC。 L-亮氨酸是一种幼儿配方及液态配方膳食内允许添加的氨基酸。目前，食品药物法规第16章表VIII对占片剂重量3%的, 作为一种生产含阿斯巴甜片剂润滑剂的L-亮氨酸还制定了一条规定。由于L-亮氨酸属第16章一种批准的食品添加剂，一旦意见评估确认其拟定用途不会产生人体健康问题，则一种新食品的延长使用要求就符合签发临时营销许可(IMA)的条件。因此，根据公布于2008年5月10日加舀大政府官方报纸——加舀大官方公报(通报文G/SPS/N/CAN/329)的一项临时营销许可(IMA)批准按符合良好制作条例标准，将一种作为润滑剂和/或黏合剂的L-亮氨酸用于增甜剂片剂。链式CMC是用酸对羧甲基纤维素进行热加工的产物, 它是加舀大的一种禁用食品添加剂。尽管羧甲基纤维素属于相关的一种食品添加剂, 目前准许按不同标准用于法规第16章表IV列明食品类别，而链式CMC仍视为加舀大一种新食品添加剂，所以，不符合IMA的要求。因此，该通报的焦点问题是链式CMC。加舀大卫生部食品司完成了链式CMC用以上评议描述方式使用时的安全性评估。由于含三氯蔗糖增甜剂片剂的拟定用途未出现安全问题, 卫生部拟修改法规，准许链式CMC的拟定用途。此外，根据安全数据建议，准许任何含法规第16章表IX准用增甜剂的食用增甜剂使用这种添加剂。当有合理技术理由证明销售片状增甜剂时，该规定准许用链式CMC。本措施符合批准L-亮氨酸用于食用片剂增甜剂的措施。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: 加舀大卫生部食品与营养- "公众参与及合作伙伴"网站, 粘贴于2011年7月28日(提供英/法文): http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-eng.php (英文) http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-fra.php (法文)
10.	拟批准日期:通常于本信息文件粘贴于加舀大卫生部网站后4-5个月内批准拟公布日期:
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：措施批准日 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2011年10月11日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 电子版"信息文件有关加舀大卫生部修改食品药物法规，批准链式羧甲基纤维素用于餐桌片剂增甜剂的提案可按以下链接下载: "http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/food-additives/carboxymethyl-cellulose/consult-carboxymethyl-cellulose-eng.php"(英文) "http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/food-additives/carboxymethyl-cellulose/consult-carboxymethyl-cellulose-fra.php"(法文)