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2021年11月26日委员会执行法规（EU）2021/2080关于欧盟批准大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为除有鳍鱼类外所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。

通报时间：2021年12月1日通报类型：正文

内容简述：

法规（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予此类授权的理由和程序。根据法规（EC）第1831/2003号第7条，提交了授权大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为饲料添加剂从鳍鱼类扩展到所有动物的申请书。申请书附有法规（EC）第1831/2003号第7（3）条所要求的详情和文件。本申请涉及授权将大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为饲料添加剂从鳍鱼类扩展到所有动物，这种添加剂被授权作为动物添加剂的所属类别为“营养添加剂”，功能组别为“氨基酸、氨基酸盐及其类似物”，以及在添加剂类别“感官添加剂”中，功能组别为“调味料化合物”。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出：在拟议的使用条件下，用大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物不会对动物健康、消费者安全或环境产生不良影响。管理局还指出，如果吸入添加剂、对眼睛有刺激性或导致皮肤致敏，则不可能得出添加剂具有毒性的结论。因此，管理局认为，应采取适当保护措施，防止对人体健康产生不利影响，特别是对添加剂的使用者。管理局还得出结论，该添加剂是必需氨基酸组氨酸的有效来源，作为调味剂化合物是有效的。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/521 2021-12-01 21-9063

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英语

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧盟委员会，卫生与食品安全总局
3.	覆盖的产品：动物营养用制剂（HS代码：2309）
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题： 2021年11月26日委员会执行法规（EU）2021/2080关于欧盟批准大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为除有鳍鱼类外所有动物的饲料添加剂（与EEA相关的文本）。语言：英语、法语和西班牙语页数：5页链接网址： https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7475_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7475_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_7475_00_s.pdf
6.	内容简述：法规（EC）第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权，以及授予此类授权的理由和程序。根据法规（EC）第1831/2003号第7条，提交了授权大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为饲料添加剂从鳍鱼类扩展到所有动物的申请书。申请书附有法规（EC）第1831/2003号第7（3）条所要求的详情和文件。本申请涉及授权将大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物作为饲料添加剂从鳍鱼类扩展到所有动物，这种添加剂被授权作为动物添加剂的所属类别为“营养添加剂”，功能组别为“氨基酸、氨基酸盐及其类似物”，以及在添加剂类别“感官添加剂”中，功能组别为“调味料化合物”。欧洲食品安全局（以下简称“管理局”）在2021年5月5日的意见中指出：在拟议的使用条件下，用大肠杆菌NITE SD00268生产的L-组氨酸盐酸盐一水合物不会对动物健康、消费者安全或环境产生不良影响。管理局还指出，如果吸入添加剂、对眼睛有刺激性或导致皮肤致敏，则不可能得出添加剂具有毒性的结论。因此，管理局认为，应采取适当保护措施，防止对人体健康产生不利影响，特别是对添加剂的使用者。管理局还得出结论，该添加剂是必需氨基酸组氨酸的有效来源，作为调味剂化合物是有效的。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) 《良好动物饲养规范》CAC/RCP54-2004 [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:2021年11月26日拟公布日期:2021年11月29日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本法规应在其欧盟官方公报上发布后第20天生效。 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生与食品安全总局D2部门-多边国际关系布鲁塞尔Rue Froissart 101 B-1049 电话：+（322）29 54263 传真：+（322）29 98090 电子邮件：sps@ec.europa.eu