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加舀大卫生部有关修改食品药物法规提案，准许用单/双酸酯甘油酯作为：(1) 特殊医用婴儿配方食品的食品添加剂；(2) 目前批准的含某些单甘油酯檬酸食品的信息文件：英/法文：9-12页

通报时间：2010年11月23日通报类型：正文

内容简述：

本文件提供加舀大卫生部有关修改食品药物法规("法规")，准许用单/双酸酯甘油酯(同义词：柠檬酸和脂肪酸甘油酯CAEM, CITREM)作为以下食品的食品添加剂, 包括特殊医用婴儿配方食品的信息。拟定修改案准许用单/双酸酯甘油酯作为以晶体氨基酸或蛋白水解物或两者为主的婴儿配方食品及非标准化食品的乳化剂。拟定修改案还准许用单/双酸酯甘油酯作为一种四级防腐剂用于脂肪和油、猪油、单甘油酯及双甘油酯、起酥油、非标准化食品(除非标准加工品 (a)肉与肉类副产品(第14和21部)；(b) 鱼和(c) 家禽肉和肉类副产品)及人造黄油。单/双酸酯甘油酯还可作为天然提取物、香料提取物及非标准加工调味品载体或溶解介质使用。加舀大卫生部收到了一份修改法规的申请，要求准许在特殊医用婴儿配方食品内添加单/双酸酯甘油酯，以便为患代谢障碍的幼儿提供需要特殊配方食品，如：在肠道吸收表面受损或受影响的情况下，对某些食物过敏及全蛋白不适及患遗传性代谢缺陷的幼儿，必须排除刺激性氨基酸时(如：苯酮尿症phenylketonuria)。氨基酸或水解蛋白、脂肪、碳水化合物及其它营养元素混合组成的特殊婴儿配方食品就是为有此类情况的婴儿生产制造的。加舀大卫生部食品司按提案所述单/双酸酯甘油酯的使用方式完成了安全评估报告。通过该评估确定，当在以水解蛋白或晶体氨基酸或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸罩甘油酯时不存在健康或安全问题。患代谢缺陷的幼儿需要此类特殊配方食品。因此，卫生部建议修改法规，准许以晶体氨基酸或水解蛋白或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸酯甘油酯。此外，当前获准的单酸酯甘油酯法规表内还可纳入单/双酸酯甘油酯。酸酯甘油酯是用于不同食品，包括人造黄油、起酥油、猪油和某些非标准食品的四级防腐剂(抗氧化增效剂); 另准许它作为香料提取物、天然提取物及非标准加工调味品内的载体或溶解介质使用。由于法规概述的是一条人造黄油的综合标准, 因此，需要进行相应的修改，将单/双酸酯甘油酯纳入法规。

世界贸易组织	G/SPS/N/CAN/490 2010-11-23

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 加拿大
2.	负责机构:加舀大卫生部
3.	覆盖的产品：特殊医用婴儿配方食品(ICS代码：67.230, 11.120)
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：加舀大卫生部有关修改食品药物法规提案，准许用单/双酸酯甘油酯作为：(1) 特殊医用婴儿配方食品的食品添加剂；(2) 目前批准的含某些单甘油酯檬酸食品的信息文件：英/法文：9-12页语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：本文件提供加舀大卫生部有关修改食品药物法规("法规")，准许用单/双酸酯甘油酯(同义词：柠檬酸和脂肪酸甘油酯CAEM, CITREM)作为以下食品的食品添加剂, 包括特殊医用婴儿配方食品的信息。拟定修改案准许用单/双酸酯甘油酯作为以晶体氨基酸或蛋白水解物或两者为主的婴儿配方食品及非标准化食品的乳化剂。拟定修改案还准许用单/双酸酯甘油酯作为一种四级防腐剂用于脂肪和油、猪油、单甘油酯及双甘油酯、起酥油、非标准化食品(除非标准加工品 (a)肉与肉类副产品(第14和21部)；(b) 鱼和(c) 家禽肉和肉类副产品)及人造黄油。单/双酸酯甘油酯还可作为天然提取物、香料提取物及非标准加工调味品载体或溶解介质使用。加舀大卫生部收到了一份修改法规的申请，要求准许在特殊医用婴儿配方食品内添加单/双酸酯甘油酯，以便为患代谢障碍的幼儿提供需要特殊配方食品，如：在肠道吸收表面受损或受影响的情况下，对某些食物过敏及全蛋白不适及患遗传性代谢缺陷的幼儿，必须排除刺激性氨基酸时(如：苯酮尿症phenylketonuria)。氨基酸或水解蛋白、脂肪、碳水化合物及其它营养元素混合组成的特殊婴儿配方食品就是为有此类情况的婴儿生产制造的。加舀大卫生部食品司按提案所述单/双酸酯甘油酯的使用方式完成了安全评估报告。通过该评估确定，当在以水解蛋白或晶体氨基酸或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸罩甘油酯时不存在健康或安全问题。患代谢缺陷的幼儿需要此类特殊配方食品。因此，卫生部建议修改法规，准许以晶体氨基酸或水解蛋白或二者为主的幼儿配方内添加单/双酸酯甘油酯。此外，当前获准的单酸酯甘油酯法规表内还可纳入单/双酸酯甘油酯。酸酯甘油酯是用于不同食品，包括人造黄油、起酥油、猪油和某些非标准食品的四级防腐剂(抗氧化增效剂); 另准许它作为香料提取物、天然提取物及非标准加工调味品内的载体或溶解介质使用。由于法规概述的是一条人造黄油的综合标准, 因此，需要进行相应的修改，将单/双酸酯甘油酯纳入法规。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: 加舀大卫生部食品与营养——“公众参与和伙伴关系" 网站, 粘贴于2010年11月18日(提供英法文)：英文：http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-eng.php 法文：http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-fra.php
10.	拟批准日期:通常于拟定文件粘贴于加舀大卫生部网站后4—5个月内批准拟公布日期:
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：法规自批准公布于加舀大官方公报部分II当日起生效 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2011年1月31日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): “加舀大卫生部有关修改食品药物法规提案，准许用单/双酸酯甘油酯作为：(1) 特殊医用婴儿配方食品的食品添加剂; (2) 目前批准的含某些单甘油酯檬酸食品的电子版信息文件可从以下链接下载： "http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/technical-consultation-technique/citrem-consult-eng.php" (英文) "http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/technical-consultation-technique/citrem-consult-fra.php" (法文)