大连标准化公共服务平台|SPS通报

食品药物管理局实施食品安全现代化法案对联邦食品药物化妆品法案的可报告食品注册规定的修订: 英文: 7页

通报时间：2014年3月31日通报类型：正文

内容简述：

食品药物管理局(FDA)发布本拟定决策事先通知(ANPRM)目的是征求意见、数据及信息，以协助其实施食品安全现代化法案(FSMA), 补充联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)中的可报告食品注册要求(RFR)的规定。根据新规定，FDA可要求负责单位向FDA提交“面向消费者”的有关某些可报告食品的信息，包括能让消费者准确辨别自己是否获得了可报告食品的必要信息。FDA必须准备在联邦食品药物管理局网站上公布一个以通报消费者为目的的、杂货店能轻易打印出的消费者信息摘要页面。FDA试图设立一个输入端，内容包括消费者信息提交、消费者通报、杂货店张贴消费者通报及杂货店需遵守的新要求。

世界贸易组织	G/SPS/N/USA/2645 2014-03-31

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 美国
2.	负责机构:美国食品药物管理局
3.	覆盖的产品：食品及食品产品, 包括药物管理局管辖的动物饲料和宠物食品，除外儿童配方及膳食补充剂，除外美国农业部专门监管的肉、家禽和蛋制品。HS代码：03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：食品药物管理局实施食品安全现代化法案对联邦食品药物化妆品法案的可报告食品注册规定的修订: 英文: 7页语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：食品药物管理局(FDA)发布本拟定决策事先通知(ANPRM)目的是征求意见、数据及信息，以协助其实施食品安全现代化法案(FSMA), 补充联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)中的可报告食品注册要求(RFR)的规定。根据新规定，FDA可要求负责单位向FDA提交“面向消费者”的有关某些可报告食品的信息，包括能让消费者准确辨别自己是否获得了可报告食品的必要信息。FDA必须准备在联邦食品药物管理局网站上公布一个以通报消费者为目的的、杂货店能轻易打印出的消费者信息摘要页面。FDA试图设立一个输入端，内容包括消费者信息提交、消费者通报、杂货店张贴消费者通报及杂货店需遵守的新要求。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: 联邦食品药物管理局行业应通报食品注册网页: http://www.fda.gov/Food/ComplianceEnforcement/RFR/default.htm 行业指导草案: 2007年食品药物管理局法案(第2版)制定的应通报食品注册问答: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/RFR/ucm212793.htm (提供英文)
10.	拟批准日期:不适用拟公布日期:2014年3月26日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：不适用 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2014年6月9日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供联邦纪事79册，58号，16698页，或： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-03-26/pdf/2014-06614.pdf