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2017年12月28日第459号决议草案。

通报时间：2018年1月11日通报类型：正文

内容简述：

本决议制定证明益生菌安全与健康益处的要求。它包括用于食品的益生菌, 包括食品补充品。它不适用于证明添加在婴儿配方食品内益生菌的安全与健康益处。益生菌的健康益处应由一般功能特性或特定功能特性陈述进行证明。在混合益生菌的情况下, 益生菌的健康益处应由指定功能特性的证据证实。混合声明一般功能特性或有指定功能特性的相同声明，则功能特性声明的要求不适用。在本决议生效时，ANVISA尚未确定的注册申请可延长6 (六)个月，以便满足其规定的新要求。

世界贸易组织	G/SPS/N/BRA/1347 2018-01-11 18-0349

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英文

通报

1.	通报成员: 巴西
2.	负责机构:巴西卫生监督局-ANVISA
3.	覆盖的产品： HS代码: 食品; ICS代码: 13, 65
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题： 2017年12月28日第459号决议草案。语言：葡萄牙文页数：4页链接网址： http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+459+GGALI.pdf/7ae4fbd7-f65c-473b-bf18-b696e04029ae
6.	内容简述：本决议制定证明益生菌安全与健康益处的要求。它包括用于食品的益生菌, 包括食品补充品。它不适用于证明添加在婴儿配方食品内益生菌的安全与健康益处。益生菌的健康益处应由一般功能特性或特定功能特性陈述进行证明。在混合益生菌的情况下, 益生菌的健康益处应由指定功能特性的证据证实。混合声明一般功能特性或有指定功能特性的相同声明，则功能特性声明的要求不适用。在本决议生效时，ANVISA尚未确定的注册申请可延长6 (六)个月，以便满足其规定的新要求。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:公布日时拟公布日期:公布日时
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：公布日时 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年4月9日
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br