通报成员: 韩国

负责机构:韩国健康福利部(MOHW)

覆盖的产品： 保健食品

可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 保健食品法总统令及部级法令的拟议草案
语言： 页数： 链接网址：

内容简述：“保健食品法”的目的是通过确保保健食品的安全及质量提高 (以下简称“食品”)以及通过建立健全的食品分销和销售，来提高公众健康及消费者保护。“保健食品”的定义是使用有益于人体健康的原料或成分生产或加工的片状、胶囊、粉末、颗粒、液态及丸状食品。保健食品法总统令及部级法令的拟议草案的主要内容是：保健食品的生产商应获得韩国食品药物管理局委员(以下简称“委员”)的批准。食品进口商及分销商人应向委员及市长或省级主管汇报。获得许可的人应按照该法的部级法令实行自我检验，以确保所生产食品的准则和标准的合格评定。生产商必须指定负责质量控制、设施管理及雇员工作培训的质量控制经理。该经理必须达到本法中要求的资格。以商业为目的进口食品的人应按该法的规定向委员报告。必要时，委员可在通关前指定相关机构或检验机构对食品进行适当的检验。委员可以对进口食品制定“预先批准注册”。该新方案是在文件评审(包括证明产品符合韩国相关法规的检验证书)及现场检验后，对进口食品提供预先批准。产品的注册是以逐个产品进行注册为基础的，不包括鲜活产品。已在韩国食品药物管理局(KFDA)获得预先注册的产品，只有文件审核的部分可以进口韩国。为评审和调查有关食品方面的准则、标准、标签、广告及政策，以答复健康福利部及韩国食品药物管理局(KFDA)委员的咨询，应在健康福利部内设立保健食品评审委员会。 委员应公布含有生产准则及质量控制的“良好保健食品生产方法”及并向遵守法规的企业给予鼓励。由于认为该法是保护公众健康所必要的，委员可以确定和向公众公布食品制造、加工准则和保存方法及食品成分的标准。当商人对产品性能做广告和加贴标签时，为符合促进公众健康，保护消费者的国家保健食品政策，他/她应向“广告评审委员会”咨询，并反映科学的依据。

目标与理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害: MOHW公报No.2003-81, 公布于韩国官方公报6.24, 提供韩文

是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相关文件及文件语种: MOHW公报No.2003-81, 公布于韩国官方公报6.24, 提供韩文

拟批准日期:待定
拟公布日期:

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 待定
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 公布后60天

负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
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