大连标准化公共服务平台|SPS通报

关于更新将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂的许可以及废止（EU）第350/2010号条例（文本涉及欧洲经济区）的（EU）第2021/968号委员会执行法规

通报时间：2021年6月17日通报类型：正文

内容简述：

（EC）第1831/2003号法规规定了动物营养添加剂许可以及许可授予和更新的依据及程序。（EU）第335/2010号委员会条例批准将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂，许可期为10年。依据（EC）第1831/2003号条例第14（1）条，已申请更新将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂（添加剂分类：“营养添加剂”）的许可。提交申请时随附了（EC）第1831/2003号条例第14（2）条要求的信息和文件。 2020年11月18日，欧洲食品安全局（下称“食品安全局”）发布意见书，食品安全局认为在提议的使用条件下，蛋氨酸羟基类似物螯合锌不会对动物健康、消费者安全以及环境产生不利影响。食品安全局还认为该添加剂被使用者吸入后存在健康风险，且属于皮肤致敏物。因此，欧盟委员会认为应采取相关保护措施，预防对人类健康的不利影响，尤其是添加剂的使用者。在更新时需要审查添加剂功效证据（初始许可的依据）。食品安全局还查证了（EC）第1831/2003号条例规定的参考实验室所提交的饲料添加剂分析方法报告。通过对蛋氨酸羟基类似物螯合锌进行评估，符合（EC）第1831/2003号条例第5条规定的许可条件。因此，应更新该添加剂的许可。

世界贸易组织	G/SPS/N/EU/495 2021-06-17 21-4973

卫生及植物卫生措施委员会	原文：英语

通报

1.	通报成员: 欧盟
2.	负责机构:欧盟委员会卫生和食品安全总司
3.	覆盖的产品：动物营养制剂（HS代码： 2309）
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：关于更新将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂的许可以及废止（EU）第350/2010号条例（文本涉及欧洲经济区）的（EU）第2021/968号委员会执行法规语言：英语、法语和西班牙语页数：4页链接网址： https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_s.pdf
6.	内容简述：（EC）第1831/2003号法规规定了动物营养添加剂许可以及许可授予和更新的依据及程序。（EU）第335/2010号委员会条例批准将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂，许可期为10年。依据（EC）第1831/2003号条例第14（1）条，已申请更新将蛋氨酸羟基类似物螯合锌用作各类动物使用的饲料添加剂（添加剂分类：“营养添加剂”）的许可。提交申请时随附了（EC）第1831/2003号条例第14（2）条要求的信息和文件。 2020年11月18日，欧洲食品安全局（下称“食品安全局”）发布意见书，食品安全局认为在提议的使用条件下，蛋氨酸羟基类似物螯合锌不会对动物健康、消费者安全以及环境产生不利影响。食品安全局还认为该添加剂被使用者吸入后存在健康风险，且属于皮肤致敏物。因此，欧盟委员会认为应采取相关保护措施，预防对人类健康的不利影响，尤其是添加剂的使用者。在更新时需要审查添加剂功效证据（初始许可的依据）。食品安全局还查证了（EC）第1831/2003号条例规定的参考实验室所提交的饲料添加剂分析方法报告。通过对蛋氨酸羟基类似物螯合锌进行评估，符合（EC）第1831/2003号条例第5条规定的许可条件。因此，应更新该添加剂的许可。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害:
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) 《良好动物饲养实务规范》CAC/RCP 54-2004 [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [ ] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [X] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种:
10.	拟批准日期:2021年6月16日拟公布日期:2021年6月17日
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本条例应于欧盟官方公报公布后第二十天生效。 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
13.	负责处理反馈意见的机构: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生和食品安全总局D2多边国际关系司 Rue Froissart 101 B-1049布鲁塞尔电话： +(32 2) 29 54263 传真： +(32 2) 29 98090 电子邮箱： sps@ec.europa.eu
14.	文本可从以下机构得到: [X] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧盟委员会卫生和食品安全总局D2多边国际关系司 Rue Froissart 101 B-1049布鲁塞尔电话： +(32 2) 29 54263 传真： +(32 2) 29 98090 电子邮箱： sps@ec.europa.eu