通报成员: 厄瓜多尔

负责机构:国家卫生监管、控制监督局(ARCSA)

覆盖的产品： 天然加工医用产品

可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家

通报标题： 天然加工医用品卫生注册相关卫生技术法规替代草案及与天然加工医药品合作药物实验室的良好生产规范。全文提供链接：
语言：西班牙文 页数：41页 链接网址：

内容简述：目的:
    本通报卫生技术法规旨在制定天然加工医药品卫生注册的质量、安全及有效性参数及促进、控制和监控此类产品和处罚标准。
    它为天然加工医药品的制造、储存、分发或营销企业制定运作、控制、监控及处罚参数。
它还为制造、加工、包装、储存、分发和运输天然加工医药品国内药物实验室制定颁发良好生产规范证书的要求和指南。
使用范围：
    本通报法规对要求厄瓜多尔境内销售天然加工医药品注册的所有国内外自然人或法人及负责全国制造、进口、包装、运输、储存、分发或营销天然加工医药品国内外自然人或法人都有约束力。

目标与理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:

是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相关文件及文件语种:

拟批准日期:2019年11月13日
拟公布日期:2019年11月13日

拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 官方公报公布时
[ ] 贸易促进措施

意见反馈截止日期：
[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2019年11月18日

负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Agencia Nacional de Regulacion, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA (国家卫生监管、控制监督局) Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Bloque 5 Guayaquil - Ecuador Tel.: (+593 04) 3727 440 Website: https://www.controlsanitario.gob.ec/

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Subsecretaría de Calidad (质量属) Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, (MPCEIP-生产、外贸、投资及渔业部) Address: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo Tel.: (+593 2) 3948 760, Ext. 2254 - 2272 Email: puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec puntocontactoOTCECU@gmail.com aramon@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec jsanchez@produccion.gob.ec Website: https://www.controlsanitario.gob.ec